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xl18luck新利对话全国人大代表于清明:加速罕见病防治立法医疗器械产业升级正

时间:2025-04-13 来源:新利体育·luck18健康


  药品◈✿、医疗器械与民生保障息息相关xl18luck新利新利luck18下载链接◈✿。近年来◈✿,在系列利好政策的扶持下◈✿,我国药械企业加大研发投入◈✿,加速创新药械上市进程◈✿,共同推动我国医疗健康产业朝着高质量发展大步迈进◈✿,为“健康中国2030”注入动力◈✿。

  但其中挑战也不少◈✿。近年来◈✿,罕见病防治问题愈发受到社会各界的广泛关注◈✿。全国人大代表◈✿、中国医药投资有限公司董事◈✿、国药励展展览有限公司董事于清明在接受记者采访时指出◈✿,“全球已知罕见病超过7000种km_v1.0.2.apk破解版5.7◈✿,我国现有罕见病患者超过2000万人◈✿。面对罕见病患者群体的防治难题◈✿,全社会都应高度关注◈✿,给予罕见病患者充分的关心◈✿、关爱与支持◈✿。”

  除了罕见病◈✿,医疗器械产业发展也是其重点关注领域之一◈✿。在如何加速医疗器械产业创新发展的问题上◈✿,于清明着重强调◈✿,必须进一步凸显医药行业企业在创新活动中的主体地位◈✿,着力将我国医疗器械及相关产业的技术优势◈✿、制造优势以及市场优势有机融合◈✿,因地制宜培育发展新质生产力◈✿,做大做强现代产业集群◈✿,集中力量突破一批关键核心技术xl18luck新利◈✿,尤其是在“人工智能+”等相关颠覆性创新技术◈✿,努力实现多维度创新◈✿,大力推进新产品◈✿、新场景的示范应用◈✿,为人民群众带来更多的幸福感与安全感◈✿,切实提升药品医疗器械供应保障水平◈✿。

  于清明◈✿:近年来◈✿,在国家卫生健康委◈✿、药监局◈✿、医保局及相关部门的大力支持下◈✿,我国的《罕见病目录》已纳入 207种疾病◈✿,并建立了相关罕见病诊疗规范◈✿,开辟优先审评审批通道◈✿,加大了药物研发与引进力度km_v1.0.2.apk破解版5.7◈✿,近百种罕见病药物纳入国家医保目录◈✿。整个罕见病防治体系◈✿,通过这几年医保◈✿、医疗◈✿、医药“三医”联动机制下的一系列改革◈✿,有了长足进步◈✿。

  但是现阶段◈✿,我国在罕见病用药◈✿、诊疗条件◈✿、诊疗水平上与国际发达国家相比还有空间◈✿。我国罕见病患者数量庞大◈✿,且患者家庭的精神负担大◈✿,经济负担也较沉重◈✿。亟需从立法层面做出一些制度性安排◈✿,从药物研发生产◈✿、防治体系建设◈✿、多元支付体系等方方面面给予罕见病患者更多的长效保障◈✿。

  南方财经◈✿:在罕见病立法方面◈✿,江苏等地已开展地方立法探索◈✿。国家层面的罕见病防治立法应如何突出全局性和引领性?

  于清明◈✿:如江苏等地开展地方立法探索◈✿,通过《医疗保障条例》支撑罕见病用药保障资金省级统筹与单独设立◈✿,建立多渠道投入机制◈✿,为全国立法积累了经验◈✿。

  现阶段km_v1.0.2.apk破解版5.7◈✿,从全国范围来看◈✿,罕见病的诊疗资源不均衡◈✿,早诊早治难度比较大新利体育luck18◈✿。◈✿,罕见病治疗药物供应链堵点仍存◈✿。与此同时◈✿,全球超40%的罕见病药物涉及中国临床研发xl18luck新利◈✿,例如上海◈✿、苏州等地已形成了罕见病创新药的产业集群◈✿,但鼓励罕见病药物研发◈✿、生产与市场供应的市场独占权◈✿、税收抵免等核心政策尚未出台◈✿,对研发生产企业激励性不足◈✿,罕见病预防诊疗体系和多元医保支付体系也有待完善◈✿。

  各个地方部门出台了罕见病相关的制度措施◈✿,但制度的系统性◈✿、协同性上需要增强◈✿。因此新利18官网◈✿,◈✿,只有通过国家层面的立法◈✿,形成制度化支持罕见病的药品研发◈✿、生产◈✿、诊疗◈✿,到费用支付的全链条◈✿,才能真正实现罕见病防治工作法制化◈✿、罕见病医药创新激励制度化和患者权益保障稳定化创造条件◈✿。

  于清明◈✿:一是加快启动国家罕见病防治立法工作km_v1.0.2.apk破解版5.7◈✿。国家卫生健康委◈✿、药监局◈✿、医保局等多部门高效协同联动◈✿,全链条打造支持罕见病药物创新的机制◈✿,包括明确罕见病诊疗体系建设要求◈✿、治疗药品的研发供给◈✿、医疗保障和多元化支付等方面的要求等◈✿。

  二是通过立法强化罕见病防治的“三医”联动◈✿,即医疗◈✿、医药◈✿、医保协同治理◈✿,包括建立罕见病药品优先审批◈✿、专利保护◈✿、数据保护◈✿、市场独占权等◈✿。特别是非常有必要统筹优化医保准入◈✿,探索制定包括大病医疗保险xl18luck新利新利luck18手机端◈✿。◈✿、医疗救助◈✿、政策性商业保险◈✿、企业和慈善帮扶等多元化的保障机制km_v1.0.2.apk破解版5.7◈✿,切实提升罕见病医药医疗资源的可及性◈✿、有效性◈✿。

  三是鼓励地方开展罕见病立法探索和先行先试改革◈✿。推动研发生产新利体育官网◈✿,◈✿、诊疗体系建设和医疗保障等方面的制度创新◈✿,设立区域性的罕见病专项基金◈✿,建立用药保障与多元支付体系的特色机制等◈✿。

  南方财经◈✿:近年来◈✿,我国医疗器械产业发展迅速◈✿,在全球市场占据重要地位◈✿。与国际先进水平相比◈✿,现阶段处于怎样的发展梯队?

  于清明◈✿:医疗器械在大健康产业中占据着非常重要的地位◈✿。自改革开放以来◈✿,我国医疗器械产业实现了从基础薄弱到制械大国的突破◈✿,并逐步向引领前沿的方向迈进◈✿。去年◈✿,我国医疗器械企业数量已超过 3 万家◈✿,产值达1.26万亿元◈✿,市场潜力巨大◈✿。目前◈✿,很多医疗器械产品的国产化率达到90%以上◈✿,基本能够满足国内临床诊疗需求◈✿。

  近年来◈✿,国家药监局在医疗器械优先审评审批工作上持续发力◈✿,成果斐然◈✿。40年前◈✿,我国除了一些临床常用的基础医疗器械以外◈✿,很多产品依赖于进口◈✿。近几十年◈✿,经过不懈努力◈✿,如今部分中低端医疗器械产品已成功实现与国际水平并驾齐驱◈✿。

  2014年至2024年◈✿,我国已有315个创新医疗器械获批上市◈✿,其中很多是 “中国造◈✿、全球新”的卓越成果◈✿。审批时效的大大缩短◈✿,为企业在国内外加速同步上市医疗器械产品◈✿,提供了很多有利条件◈✿。

  我国医疗器械持有人制度的实施◈✿,极大地激发了企业的创新热情◈✿,显著加快了创新成果从实验室到市场的转化速度◈✿。与此同时◈✿,国内涌现出众多如CRO◈✿、CDMO等覆盖研发◈✿、转化◈✿、生产◈✿、检测等全生命周期的综合服务平台◈✿,犹如强劲的助推器◈✿,为医疗器械产业的蓬勃发展注入了强大内推力◈✿。

  我国医疗器械产业在满足国内庞大市场需求的基础上◈✿,积极走出国门◈✿,为全球医疗健康事业贡献中国力量◈✿。产品不仅成功出口至欧美日等医疗器械行业高度发达的国家◈✿,并且很多企业在“一带一路”共建国家和地区广泛开展生产合作与研发创新活动◈✿,积极建立完善海外医疗器械产业链和供应链xl18luck新利◈✿,扩大国际合作◈✿。

  于清明◈✿:与药品不同◈✿,医疗器械品目繁多◈✿、技术复杂◈✿。除了满足临床诊疗需求的各类医疗器械设备◈✿,我认为家用医疗器械是一片有待进一步开发的“蓝海”◈✿。

  随着人工智能◈✿、大数据◈✿、数字化◈✿、信息化等技术赋能◈✿,家用医疗器械将迎来从量变到质变的飞跃◈✿。特别是在人口老龄化的背景下◈✿,养老模式呈现出多元化格局◈✿,其中居家养老占比约90%◈✿,社区养老约7%◈✿,高端机构养老占3%◈✿。家庭养老所释放的巨大市场需求受到广泛关注◈✿。这一趋势将带来智能化◈✿、小型化◈✿、家庭化◈✿、便利化的家用医疗器械和康复辅助用具市场需求大幅增长◈✿。

  将医疗卫生◈✿、社区服务◈✿、家庭成员◈✿、智能终端等要素相结合◈✿,借助大数据互联网平台◈✿,能够使老年人在家中获得诊疗指导和康复保健◈✿,有效缓解医疗和康复机构的压力◈✿。

  从产业创新发展的角度来看◈✿,应该进一步激发企业发挥的创新主体作用◈✿,联合院校◈✿、科研院所和医疗机构加速医疗器械协同创新和科技成果的转化◈✿,政府相关部门也需要进一步推出促进创新的政策工具箱◈✿,给予产业强有力的支持◈✿。

  南方财经◈✿:不容忽视的是◈✿,医疗器械企业“出海”仍存挑战◈✿。在未来国际竞争中◈✿,我国医疗器械产业主要还有哪些方向可进一步提升?

  于清明◈✿:医疗器械产业在出海进程中◈✿,面临的主要瓶颈是复合型人才的紧缺◈✿。不少企业拥有优质产品km_v1.0.2.apk破解版5.7◈✿,但由于缺乏熟悉当地法律法规◈✿、语言文化◈✿、了解市场的专业人才◈✿,导致管理成本提升◈✿、售后服务不强等问题xl18luck新利◈✿。

  因此◈✿,我建议加强医疗器械专业教育的国际合作◈✿,尤其要鼓励企业与学校积极开展校企合作办学◈✿,致力于为海外市场培养和输出医疗器械复合型人才◈✿,提升我国医疗器械在国际市场的品牌知名度新利体育·luck18◈✿,新利luck18手机APP◈✿。◈✿、美誉度◈✿,增强我国医疗器械产业的国际市场竞争力◈✿。



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